Biohajoavien ortopedisten implanttien kehittäjä Bioretec kertoi keskiviikkona, että eri puolilla Yhdysvaltain markkinoita on suoritettu leikkauksia RemeOs-teknologiaa hyödyntäen. Seurantatulokset vahvistivat onnistuneen implantoinnin ja murtumien paranemisen kaikissa suoritetuissa leikkauksissa.
Yhtiön mukaan kirurgien antama palaute on ollut erittäin positiivista: kirurgista tekniikkaa ei ole ollut tarvetta muuttaa käytettäessä biohajoavia RemeOs -ruuveja potilaiden hoidossa.
RemeOs-traumaruuvien lisähyötynä kirurgit raportoivat myös murtuman paranemiskohdassa luun paranemista edistävää aktiivista biologista toimintaa, mikä edesauttaa kirurgia valitsemaan RemeOs-ruuvit näihin toimenpiteisiin.
Bioretecin kehittämä RemeOs-traumaruuvi tukee ortopedian hoitoyksiköitä saavuttamaan taloudelliset ja terveydenhuollolliset tavoitteet tarjoten nilkan murtumista kärsiville potilaille parempaa hoitoa.
RemeOs-tuotelinjan traumaruuvit perustuvat Bioretecin kehittämään bioaktiiviseen ja luutumista edistävään magnesiumseokseen. Se on uuden sukupolven vahva biohajoava materiaali, jolla leikkauksissa saavutetaan parempi kirurginen lopputulos. Bioretecin traumaruuvi hajoaa ja korvautuu uudisluulla elimistön luonnollisen paranemisprosessin myötä, mikä eliminoi poistoleikkauksen tarpeen murtuman ja luun parantuessa.
Muihin kliinisesti käytettäviin tuotteisiin nähden Bioretecin biohajoava ortopedinen implantti RemeOs tarjoaa merkittävää kustannussäästöä ja pienentyneen komplikaatioriskin jo pelkän ylimääräisten poistoleikkausten eliminoinnin vuoksi.
”RemeOs™-traumaruuvin hallittu lanseeraus Yhdysvalloissa on edennyt aivan odotustemme mukaisesti. Lyhyen toimikauteni aikana Bioretecissä nämä erinomaiset tulokset ja kirurgien palaute ovat entisestään kasvattaneet luottamustani suunnitelmiimme lisätä kaupallistamisponnistelujamme Yhdysvalloissa”, sanoo Alan Donze, Bioretecin toimitusjohtaja.
Yhdysvallat on maailman suurin ortopedisten traumatuotteiden markkina ja sen osuus on 65 prosenttia maailman markkinoista. Traumatuotteiden markkinat ovat ortopedisten tuotteiden suurimpia segmenttejä ja Bioretecin RemeOs-tuotelinjojen pääsegmentti.
Viime maaliskuussa yhtiö kertoi, että sille oli myönnetty Yhdysvaltain elintarvike ja- lääkeviraston (FDA) Breakthrough Device Designation -status yhtiön RemeOs-selkärangan luudutusimplantille.
Bioretecin mukaan saatu status vahvistaa, että luudutusimplantti edustaa läpimurtoteknologiaa selkäkirurgian alalla. Selkärangan luudutusimplantit on tarkoitettu nikamien välisen korkeuden palauttamiseen ja nikamien yhteenluuduttaiseen selkärangassa ylärangan alueella.
Yhtiö sai ensimmäisenä maailmassa FDA:n hyväksynnän biohajoavalle metallituotteelle vuoden 2023 maaliskuussa.
Bioretec on suomalainen, globaalisti toimiva lääkinnällisiä laitteita valmistava yhtiö ja biohajoavien ortopedisten implanttien kehittäjä. Nämä biohajoavat implantit edistävät luun kasvua ja nopeuttavat murtumien paranemista ortopedisten leikkausten jälkeen. Bioretecin kehittämiä ja valmistamia tuotteita käytetään noin 40 maassa ympäri maailmaa.
