Bioretec yli tuplasi liikevaihtonsa – ”käänteentekevä vaihe”

Helsingin pörssin lilliputtiyhtiö, biohajoavien ortopedisten implanttien kehittäjä Bioretec julkisti torstaina vahvan tulosraportin tammi-maaliskuulta.

Yhtiön liikevaihto nousi vertailukauden vaivaisesta 0,68 miljooasta eurosta 1,4 miljoonaan euroon, eli vertailukaudesta kasvua tuli lähes 105 prosenttia.

Myyntikate ilman muita tuottoja oli 0,82 miljoonaa euroa, kun vuotta aiemmin se oli 0,42 miljoonaa euroa. Myyntikateprosentti oli hieman vertailukautta matalampi, johtuen ensimmäisellä neljänneksellä kasvaneesta myynnistä Kiinaan, missä volyymipohjainen hankintapolitiikka vaikutti edelleen hinnoitteluun.

Lisäksi vertailukauden myyntikatetta painoi uuden tuotantokapasiteetin ylös ajoon liittyvä suunniteltu tuotannonseisokki.

Bioretec on alkuvaiheen kasvuyhtiö, joka joutuu vielä panostamaan resursseja kasvuun. Se näkyy viivan alla.

Liikevoitto oli edelleen tappiollinen -1,3 miljoonaa euroa, kun vuotta aiemmin se oli -1,1 miljoonaa euroa. Liikevoittoa rasittivat henkilöstömäärän kasvusta johtuneet lisääntyneet henkilöstökustannukset sekä kaupallistamisen että tuotekehitysprojektien aiheuttamat lisääntyneet kiinteät kustannukset.

Yhtiön traumaruuvituoteperhe sai tammikuussa laaja-alaisen CE-hyväksynnän, joka mahdollistaa tuotelanseerauksen Euroopassa ja sellaisissa Euroopan ulkopuolisissa maissa, jotka hyväksyvät CE-merkinnän.

Kaupallistaminen eteni Yhdysvalloissa, missä yhtiö allekirjoitti useita uusia jakelusopimuksia.

Uudet CE-merkityt RemeOs-tuotteet ovat siirtymässä tuotantoon ja valmistelut valmistuskapasiteetin lisäämiseksi ja tuotannon ylös ajamiseksi jatkuvat.

Bioretecin kehittämä RemeOs-traumaruuvi tukee ortopedian hoitoyksiköitä saavuttamaan taloudelliset ja terveydenhuollolliset tavoitteet tarjoten nilkan murtumista kärsiville potilaille parempaa hoitoa.

RemeOs-tuotelinjan traumaruuvit perustuvat Bioretecin kehittämään bioaktiiviseen ja luutumista edistävään magnesiumseokseen. Se on uuden sukupolven vahva biohajoava materiaali, jolla leikkauksissa saavutetaan parempi kirurginen lopputulos. Bioretecin traumaruuvi hajoaa ja korvautuu uudisluulla elimistön luonnollisen paranemisprosessin myötä, mikä eliminoi poistoleikkauksen tarpeen murtuman ja luun parantuessa.

Yhtiön mukaan muihin kliinisesti käytettäviin tuotteisiin nähden Bioretecin biohajoava ortopedinen implantti RemeOs tarjoaa merkittävää kustannussäästöä ja pienentyneen komplikaatioriskin jo pelkän ylimääräisten poistoleikkausten eliminoinnin vuoksi.

Suuri tilaus Kiinasta

Yhtiön hallituksen puheenjohtaja Kustaa Poutiainen kertoo, että ensimmäinen neljännes oli kaupallistamisessa käänteentekevä vaihe, joka luo pohjaa kiihtyvälle globaalille kasvulle.

Kasvu syntyi vahvan Kiinan myynnin ansiosta.

”Suuri volyymitilaus Kiinasta vaikutti merkittävästi liikevaihtoon, mikä heijastaa sekä asiakkaiden luottamusta, että valmiuttamme skaalautua. Samaan aikaan saavutimme ennätysmäärän tuotannossa ja allekirjoitimme suurimman määrän uusia Meksikon jakelusopimuksia yhden vuosineljänneksen aikana, mikä laajensi entisestään kaupallista jalanjälkeämme”, Poutiainen kertoo.

Poutiaisen mukaan yhtiön kasvua vauhditti pääasiassa Activa-tuotelinjan myynti Kiinassa, jota tuki laaja tuotevalikoimamme ja vakiintunut asiakaskunta. Activa-tuoteperhe on biohajoavien ortopedisten implanttien tuoteperhe. Activa-tuotteet on suunniteltu erityisesti luunmurtumien ja muiden luu- ja pehmytkudosvammojen hoitoon sekä lapsille että aikuisille.

Lisäksi vauhti RemeOs-tuotteiden menestyksekkääseen käyttöönottoon Yhdysvalloissa kiihtyy, kun varhainen kliininen käyttöönotto, jakelijoiden kattavuuden laajentaminen ja kirurgien kasvava kiinnostus vahvistavat markkinoiden kysyntää.

Yhtiön laajentuminen Yhdysvalloissa eteni, kun vuosineljänneksellä Bioretec allekirjoitti kahdeksan uutta jakelusopimusta, jotka kattavat nyt 14 osavaltiota ja yli 80 edustajaa.

Samanaikaisesti yhtiö jatkoi Activa-tuotesarjan tuomista Yhdysvaltain markkinoille. Käyttöönoton tukemiseksi yhtiö valmistautuu lanseeraamaan kertakäyttöiset instrumentit vuoden 2025 jälkipuoliskolla, mikä on tärkeä askel tehokkuus- ja turvallisuusvaatimuksiin vastaamisessa suurivolyymisissä kirurgisissa ympäristöissä, Poutiainen kertoo.

CE-merkintä avaa mahdollisuuksia

Yhtiön tuotteiden tammikuussa saama CE-merkintä mahdollistaa välittömän kaupallistamisen Euroopassa ja muilla CE-merkinnän tunnustavilla markkinoilla, mikä avaa merkittäviä uusia mahdollisuuksia, Poutiainen toteaa.

”CE-merkintä kattaa kaikki implanttimallit ja laajan valikoiman käyttöaiheita. CE-merkintä ja lanseeraus Euroopassa luovat perustan reaalimaailman kliinisen näytön keräämiselle, joka tukee sekä laajentumista paikallisilla Euroopan markkinoilla että käyttöaiheiden laajennuksissa Yhdysvalloissa. Perehdytämme ja koulutamme aktiivisesti jakelija- ja suoramyyntitiimejämme eri puolilla Eurooppaa, ja varhainen kaupallinen toiminta on jo käynnissä.”

Yhtiö jatkaa valmistuskapasiteetin kasvattamista seuraavina kuukausina, ja RemeOs-tuotteiden tuotannon ylös ajo on jo käynnissä.

”Kaupallistamisen, tuotekehityksen ja kliinisen validoinnin seuraavan vaiheen tukemiseksi harkitsemme uuden rahoituskierroksen käynnistämistä viimeistään tämän vuoden kolmannella neljänneksellä”, Poutiainen kertoo.  

Bioretec ei anna arviota vuoden 2025 näkymistä.

Jonkinmoisen varjon yhtiön ylle luo toimitusjohtajan irtisanoutuminen. Bioretecin hallitus ilmoitti 8. toukokuuta, että yhtiön toimitusjohtaja Alan Donze on ilmoittanut irtisanoutuvansa tehtävästään ja olevansa yhtiön käytettävissä heinäkuun alkuun asti. Hallitus on käynnistänyt prosessin uuden toimitusjohtajan rekrytoimiseksi.